De nouveaux changements arrivent dans la façon dont les compléments alimentaires seront réglementés. La Food and Drug Administration (FDA) travaille dur tous les jours pour s'assurer que les suppléments que les humains consomment sont sans danger (1).
Pendant de nombreuses années, ces réglementations ont été appliquées par le Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) de 1994, qui était un amendement de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) (2,3). Cependant, un rapport récent révèle qu'en raison de la croissance significative de l'industrie des compléments alimentaires au cours des deux dernières décennies, une réglementation modernisée des compléments alimentaires est nécessaire (4).
Ces changements pourraient aider à pénaliser tous les suppléments qui pourraient faire de fausses allégations et induire en erreur les consommateurs. En empêchant ces produits d'atteindre votre armoire à pharmacie et en vous assurant que les suppléments contiennent ce qu'ils prétendent, le consommateur peut être protégé contre les effets secondaires nocifs potentiels et peut faire des choix plus éclairés.
Apprenons-en un peu plus sur l’histoire de la réglementation des compléments alimentaires, les changements à venir et leur incidence sur le consommateur.
La FDA est une agence du gouvernement fédéral au sein du ministère de la Santé et des Services sociaux qui est chargée de superviser la sécurité, la réglementation et la sécurité des aliments et des médicaments disponibles sur le marché (1,4).
Les fonctions de la FDA consistent à assurer la sécurité, l’efficacité et la sécurité des dispositifs médicaux, de tous les médicaments qui devraient être consommés par des animaux ou des humains, réglementer la distribution du tabac, ainsi que garantir la sécurité de l’approvisionnement alimentaire et des cosmétiques du pays.
Aussi, au 31 mars 2019, la FDA se réorganise pour moderniser sa structure (4). L'agence le fait pour aider à faire avancer sa mission de protection et de promotion de la santé publique ainsi que pour relever les défis de «l'innovation rapide dans les industries réglementées par la FDA».
Tel que défini par la FDA, un ingrédient diététique en tant que vitamine, herbe, minéral, botanique, acide aminé ou autre composé utilisé par les consommateurs pour améliorer leur apport alimentaire total, entre autres (5).
Contrairement aux médicaments, il est important de se rappeler que les suppléments «ne sont pas destinés à traiter, diagnostiquer, prévenir ou guérir des maladies».
Lorsque vous pensez aux suppléments, vous pouvez envisager des comprimés et des gélules alignés par ordre alphabétique dans la section pharmacie de l'épicerie ou de la pharmacie. Cependant, les compléments alimentaires peuvent également se présenter sous forme de gels mous, de capsules de gel, de poudres, de liquides et, plus récemment, sous forme de gomme.
Lorsque vous achetez de tels suppléments, vous remarquerez peut-être que de nombreuses allégations peuvent être faites, telles que la capacité du supplément à produire une perte de poids, de l'énergie, une amélioration de la santé des os ou du cœur, entre autres. La réglementation de ces allégations est l'endroit où la FDA intervient pour aider à protéger le consommateur.
En 1994, la DSHEA a été créée en tant qu'amendement du FD&C Act pour aider à définir et mieux réglementer la distribution et la vente de compléments alimentaires qui deviendraient accessibles au public (2,6). Il a contribué à réaffirmer le statut des compléments alimentaires en tant que catégorie d'aliments, mais a interdit aux entreprises de réglementer les ingrédients des compléments alimentaires en tant qu'additifs alimentaires (6).
Cependant, tout ingrédient de supplément commercialisé aux États-Unis avant la création de cette loi, vers le 15 octobre 1994, faisait l'objet de droits acquis dans le système (2,6). Cela signifie essentiellement qu'ils étaient considérés comme sûrs pour les consommateurs et que seuls les nouveaux ingrédients des suppléments devaient soumettre des documents à la FDA pour étayer les allégations selon lesquelles leur ingrédient était «raisonnablement censé être sûr (6)». Ces informations devraient être soumises à la FDA 75 jours avant la date prévue pour l'entrée d'un produit sur le marché.
La DSHEA aiderait la FDA à retirer du marché tous les produits qu'elle jugerait dangereux (6). Un produit serait considéré comme dangereux s'il est considéré comme présentant un problème de santé immédiat ou si un produit est considéré comme présentant un «risque inacceptable de maladie ou de blessure».
En plus de protéger le consommateur contre ces produits nocifs, la DSHEA a également été créée pour aider à protéger le consommateur d'être dupé par des allégations fausses ou trompeuses (2). Cette partie de la DSHEA permet de garantir que les étiquettes des compléments alimentaires contiennent des informations dont la recherche a prouvé qu'elles n'étaient ni fausses ni trompeuses. Et des informations peuvent être autorisées s'il a été démontré que les avantages allégués sur un certain ingrédient alimentaire sont bénéfiques pour la santé et le bien-être grâce à des recherches factuelles.
Sans oublier que ces compléments alimentaires doivent inclure en caractères gras sur l'étiquette que:
«Cette déclaration n'a pas été évaluée par la Food and Drug Administration. Ce produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie quelconque. »
En plus de protéger le consommateur contre les fausses allégations, la DSHEA empêche également le consommateur de recevoir un produit qui contient des ingrédients ou contient des quantités d'ingrédients qui ne sont pas correctement répertoriés sur l'étiquette (2).
Cette partie de la DSHEA garantit que le consommateur reçoit les ingrédients mentionnés sur l'étiquette dans les quantités indiquées. La FDA utilise cette partie de la DSHEA pour s'assurer que les entreprises ne peuvent pas se permettre de vendre un produit dilué ou un produit rempli d'additifs qui n'ont pas été réglementés.
Bien que les réglementations énumérées dans la DSHEA de 1994 semblent étendues, le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, M.D. rapporte que l'industrie des compléments alimentaires s'est développée à un rythme si rapide depuis la promulgation de la DSHEA qu'elle doit être mise à jour (7).
Il rapporte que lorsque la DSHEA a été créée, l'industrie des compléments alimentaires était une industrie de 4 milliards de dollars qui comprenait environ 4 000 produits uniques. Actuellement, ce nombre est passé à une industrie de 40 milliards de dollars avec plus de 50 000 produits uniques.
Avec une croissance aussi énorme dans l'industrie des compléments alimentaires, il est inévitable que certains compléments puissent tomber entre les mailles du filet et tomber entre les mains des consommateurs. Avec environ 75% de la population américaine utilisant un supplément quotidien, contre 65% en 2009, il est essentiel de mettre en place des réglementations appropriées pour protéger la sécurité des consommateurs contre les compléments alimentaires potentiellement nocifs (8).
La FDA a déjà entamé le processus d'élimination des produits potentiellement nocifs en envoyant 12 lettres d'avertissement et cinq lettres d'avertissement en ligne aux entreprises dont les produits affirmaient nuisibles qu'ils pourraient prévenir, traiter ou guérir des maladies comme le diabète, le cancer et la maladie d'Alzheimer. .
Tout produit qui fait de telles allégations doit avoir l'approbation de la FDA pour prouver son efficacité avant de pouvoir être vendu à des fins médicales.
En plus de ce processus, certains des changements majeurs qui auront lieu au cours des prochains mois ou plus dans la réglementation des compléments alimentaires comprennent:
Le commissaire de la FDA déclare que ses principaux objectifs de cette refonte du règlement sur les compléments alimentaires sont les suivants:
Bien qu'il ne s'agisse pas de l'actualité de tous les médias locaux, cela ne signifie pas que ce n'est pas un morceau d'histoire important. En raison de l'utilisation croissante des compléments alimentaires par le public, la mise à jour continue des lois et règlements concernant ces suppléments est vitale pour la sécurité et la santé des consommateurs des États-Unis.
Au cours des prochains mois, et probablement pour les années à venir, la FDA travaillera dur pour s'assurer que les suppléments que vous voyez annoncés et placés sur les rayons des épiceries et des pharmacies sont sans danger pour la consommation.
Bien que les États-Unis disposent de certains des suppléments les plus sûrs au monde grâce à la FDA et agissent comme la DSHEA, il est toujours important pour le consommateur lui-même de connaître les suppléments qu'il achète. Lorsque vous marchez dans l'allée des suppléments, soyez diligent dans la lecture de l'étiquette et faites des recherches à l'avance pour vous assurer que le produit que vous prévoyez d'acheter vous sera bénéfique et ne produira aucun résultat nocif.
Lire la suite: Position de la FDA sur l'industrie croissante du CBD
Références
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